公司以科学家领衔,组建了200余人的多学科专业技术人员团队,其中博士、硕士研究生为技术核心,本科及以上学历占比达98%。自2016年成立以来,公司已为合作企业提供了800余个项目的服务,近200个项目已通过NMPA核查并获得生产批件。

公司以科学家领衔,组建了200余人的多学科专业技术人员团队,其中博士、硕士研究生为技术核心,本科及以上学历占比达98%。自2016年成立以来,公司已为合作企业提供了800余个项目的服务,近200个项目已通过NMPA核查并获得生产批件。
岗位职责:
1、在项目经理的指导下完成生物样本中药物分析方法的建立及方法验证相关工作;
2、根据SOP进行样品前处理;
3、根据SOP进行生物样本检测分析;
4、相关记录的撰写与整理;
5、完成上级交办的其他相关工作。
任职要求:
1、化学或药学相关专业,本科以上学历,英语四级及以上;
2、熟悉化学分析和仪器分析(LC-MS/MS、移液器等),有一定的分析问题和解决问题的能力;
3、有接触过生物样本分析及质谱使用经历者优先;
4、能熟练运用常用办公软件。
岗位职责:
1、负责药物临床试验或生物等效性研究临床相关工作,根据PM或领导要求,负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作;
2、协助研究者及时上报或解决实验中出现的问题;
3、负责跟踪控制研究进度,确保实验质量;
4、负责实验所需所有物资、相关资料的准备及寄送,做好相应的费用管理工作;
5、负责试验文件填写、整理、盖章、归档等实验文件管理工作;
6、完成领导交办其他相关工作。
任职要求:
1、医学及药学等相关专业,本科及以上学历,英语四级及以上;
2、有较强的沟通能力及执行力;
3、了解GCP及临床试验及药物基本研发的全过程;
4、熟练应用Office办公软件,良好的PPT制作能力;
5、能够适应出差。
岗位职责:
1、负责方法学的开发及验证,带领分析研究员完成相关研究并撰写报告;
2、指导分析研究员进行生物样本检测分析并解析图谱;
3、项目进度及质量管理;
4、项目组人员管理;
5、完成上级交办其他临时性工作。
任职要求:
1、硕士学历,药学(药物分析)、分析化学等相关专业,能够独立分析、检索、查阅国内外文献;
2、有两年以上生物分析及液相色谱质谱联用仪使用经验者优先;
3、熟悉相关新药研发注册法规及指导原则;
4、能独立负责分析方法的建立及相关申报资料撰写工作。
岗位职责:
1、 按项目要求,协助部门领导组建监查员团队,顺利完成临床试验开展,并对所负责的临床研究项目组成员进行培训;
2、 负责本公司开展临床试验的项目管理工作,同时对重点客户的重点项目及重点中心的监查工作;
3、 负责与申办方及上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者并制定试验预算;
4、 负责项目相关文件,协调物资及药品调配,与申办方及时沟通安全,物资,时间点及财务预算的相关内容;
5、 作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;
6、 协助并建议与申办方的报价与合同文件,支持相关领导及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展;
7、 完成上级领导交办工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业;
2、具有在制药企业或CRO至少两年以上临床监查专员,一年以上项目管理的工作经验,管理至少1个以上的国内注册临床研究或者I期项目;
3、具备团队组织能力/项目管理技能,同时,具有问题解决能力的应急预案管理能力;
4、具有独力工作的能力,同时,又具有很强的集体意识,具备中心培训和研究者会议演讲的技能;
5、接受过系统的临床研究流程及法规培训,有I期/BE经验优先。
岗位职责:
1、负责为商务和医学部(项目组)提供项目调研(文献、数据整理)、咨询等医学支持;
2、负责主导或协助项目组,进行医学设计及医学撰写;
3、负责临床试验方案及临床总结报告的统计审核;
4、负责及协助部门领导与合作单位(专家)进行沟通,协助项目临床开发策略的制定和实施;
5、协助解读临床有效性及安全性;
6、负责及协助部门及跨部门医学部分的相关培训。
岗位要求:
1、医学及药学等相关专业,硕士学历优先,英语六级;
2、有较强的沟通能力及执行力;
3、了解GCP及临床试验及药物基本研发的全过程;
4、有较强的责任感和团队合作意识;
5、能够适应出差。