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行业资讯
Industry information
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国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药生物...
根据《药品注册管理办法》及《化学药品注册分类及申报资料要求》的规定，化学仿制药注册申请应提供符合要求...
2024-04
查看详情
国家药监局药审中心关于发布 《抗体偶联药物药...
为规范和指导抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）产品的研发与申报，在国家药品监督管理局的部署...
2024-02
查看详情
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药生物等...
2024-04
根据《药品注册管理办法》及《化学药品注册分类及申报资料要求》的...
国家药监局药审中心关于发布《生长激素制剂用于...
2024-03
为规范和指导生长激素缺乏症新药的研发，在国家药品监督管理局的部...
国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿...
2024-02
为完善低分子量肝素类仿制药药学研究技术要求，在国家药品监督管理...
国家药监局药审中心关于发布 《抗体偶联药物药学...
2024-02
为规范和指导抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）产品的...
国家药监局药审中心关于发布《化学药改良型新药...
2024-02
改良型新药是在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、...
2023年度药品审评报告
2024-02
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