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国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药生物...
根据《药品注册管理办法》及《化学药品注册分类及申报资料要求》的规定，化学仿制药注册申请应提供符合要求...
2024-04
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国家药监局药审中心关于发布 《抗体偶联药物药...
为规范和指导抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）产品的研发与申报，在国家药品监督管理局的部署...
2024-02
查看详情
国家药监局药审中心关于发布《基于药代动力学方...
2024-01
为进一步指导企业优化抗PD...
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