业务介绍
Service Introduction
小分子生物分析
Small Molecule Bioanalysis

公司自2016年成立即开始提供化学药生物分析业务,小分子生物分析实验室已通过CNAS认可,并且连续多年满分通过中国食品药品检定研究院组织的能力验证。截止2023年12月,已经累积服务200+客户,完成700+个仿制药项目及50+创新药项目的分析检测工作。已完成项目中,已有160+项目通过核查/免核查批准。

 公司小分子生物分析团队针对高检测难度技术领域如吸入制剂、多肽药物、内源性药物开发了稳健可靠的检测方法,尤其在吸入制剂领域,已开发方法基本覆盖已上市吸入制剂成分,并完成多个临床试验样本检测,且部分项目已通过NMPA现场核查。

团队
90+专职生物分析人员,30+专职实验室后勤人员,专业的QA团队
仪器
30余套经验证的液质联用仪器
检测能力
每年可完成近百万个生物样品的检测
部分项目经验
Project Experience
类型 代表品种
多肽 艾塞那肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等
创新药 多种基质(血浆、全血、尿液、粪便、泪液)、多个化合物(复方、原型+代谢物)、代谢物鉴定
内源性化合物 肾上腺素、熊去氧胆酸、黄体酮等
吸入制剂 糠酸莫米松、倍氯米松福莫特罗、丙酸氟替卡松、布地奈德福莫特罗、布地奈德、糠酸莫米松富马酸福莫特罗、沙美特罗替卡松、盐酸右美托咪定、异丙托溴铵、噻托溴铵、布地格福、氟替美维等
小分子化学药物(仿制药) 氨甲环酸片、阿布昔替尼片、阿戈美拉汀片、阿格列汀盐酸二甲双胍片、阿仑膦酸钠片、阿帕他胺片、阿哌沙班片/缓释片、阿普米司特片、阿托伐他汀钙片、阿昔莫司胶囊、埃索美拉唑肠溶胶囊、艾地骨化醇胶囊、艾曲泊帕乙醇胺片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、氨氯地平贝那普利胶囊、奥贝胆酸片、奥利司他胶囊、奥美拉唑肠溶片/胶囊、比索洛尔氨氯地平片、吡非尼酮片、吡格列酮二甲双胍片、丙酸氟替卡松鼻喷雾/吸入混悬液/吸入气雾剂、丙戊酸钠缓释片、布地格福吸入气雾剂、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、布地奈德混悬液、布立西坦片、达比加群酯胶囊、地奈德乳膏、地屈孕酮片、多替拉韦恩曲他滨丙酚替诺福韦片、多替拉韦拉米夫定替诺福韦片、多替拉韦钠片、噁拉戈利片、恩格列净片、二甲双胍恩格列净片、二甲双胍格列本脲片、非布司他片、非奈利酮片、氟伐他汀钠缓释片、氟康唑片/胶囊、富马酸伏诺拉生片、柑橘黄酮片、格隆溴铵新斯的明注射液、枸橼酸托法替布片/缓释片、枸橼酸西地那非口溶膜、黄体酮软胶囊/阴道缓释凝胶/注射液、甲磺酸倍他司汀片、甲磺酸雷沙吉兰片、甲磺酸雷沙吉兰片、甲磺酸仑伐替尼胶囊、甲磺酸溴隐亭片、甲磺酸伊马替尼片、糠酸莫米松鼻喷雾剂/乳膏、克立硼罗软膏、来曲唑片、兰索拉唑肠溶胶囊、利丙双卡因乳膏、利伐沙班片、利格列汀片、磷酸芦可替尼片、磷酸特地唑胺片、磷酸西格列汀片、硫酸艾沙康唑胶囊、硫酸氢氯吡格雷片、硫酸瑞美吉泮口崩片、硫酸沃拉帕沙片、鲁拉西酮口溶膜、罗沙司他胶囊、洛索洛芬钠贴剂、马来酸阿伐曲泊帕片、马来酸奈拉替尼片、美沙拉秦肠溶片/缓释胶囊、孟鲁司特钠片/咀嚼片/颗粒、尼洛替尼胶囊、培哚普利氨氯地平片(III)、培哚普利吲达帕胺氨氯地平片、培哚普利吲达帕胺片、佩玛贝特片、匹维溴铵片、泊马度胺胶囊、普伐他汀钠片、普瑞巴林缓释片、羟考酮纳洛酮缓释片、去铁酮片、瑞巴派特片、瑞戈非尼片、瑞格列奈片、瑞卢戈利片、瑞舒伐他汀钙片、塞来昔布胶囊、沙格雷酯片、沙格列汀二甲双胍片/缓释片(I)、沙库巴曲缬沙坦钠片、双氯芬酸二乙胺乳胶、双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊、他克莫司缓释胶囊/胶囊、替比培南匹伏酯颗粒、替格瑞洛片/分散片、酮咯酸氨丁三醇片、托伐普坦片、妥洛特罗贴剂、维格列汀片、维生素K1注射液、乌帕替尼缓释片、西格列汀二甲双胍片/缓释片、消旋卡多曲颗粒、缬沙坦氨氯地平片、缬沙坦片、辛伐他汀片、熊去氧胆酸片/口服混悬液、盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒、盐酸鲁拉西酮片、盐酸奈必洛尔片、盐酸羟考酮缓释片、盐酸曲唑酮片、伊布替尼胶囊、依西美坦片、依折麦布阿托伐他汀钙片、依折麦布片、依折麦布瑞舒伐他汀钙片、乙酰半胱氨酸颗粒、左旋氨氯地平片等


联系方式

程天文  13981731918  |  ctw@cdgencore.com

张现实  13881774846  |  zxs@cdgencore.com


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