小分子生物分析
Small Molecule Bioanalysis
公司自2016年成立即开始提供化学药生物分析业务,小分子生物分析实验室已通过CNAS认可,并且连续多年满分通过中国食品药品检定研究院组织的能力验证。截止2023年12月,已经累积服务200+客户,完成700+个仿制药项目及50+创新药项目的分析检测工作。已完成项目中,已有160+项目通过核查/免核查批准。
公司小分子生物分析团队针对高检测难度技术领域如吸入制剂、多肽药物、内源性药物开发了稳健可靠的检测方法,尤其在吸入制剂领域,已开发方法基本覆盖已上市吸入制剂成分,并完成多个临床试验样本检测,且部分项目已通过NMPA现场核查。