成都臻拓医药科技有限公司大分子生物分析实验室,依据GLP法规建立了完善的质量管理体系,实验室目前拥有酶标仪(3台)、电化学发光仪(2台)、全自动凝血仪、特定蛋白分析仪、全自动免疫分析仪、流式细胞仪、全自动生化分析仪、液质联用仪和糖化血红蛋白分析仪等多种分析设备,为抗体类药物、融合蛋白药物、抗体偶联药物、多肽药物和血制品药物等,提供包括药代动力学(PK)、免疫原性(ADA、NAb)和生物标志物(Biomarker)等一站式生物分析服务。
成都臻拓医药科技有限公司大分子生物分析实验室,依据GLP法规建立了完善的质量管理体系,实验室目前拥有酶标仪(3台)、电化学发光仪(2台)、全自动凝血仪、特定蛋白分析仪、全自动免疫分析仪、流式细胞仪、全自动生化分析仪、液质联用仪和糖化血红蛋白分析仪等多种分析设备,为抗体类药物、融合蛋白药物、抗体偶联药物、多肽药物和血制品药物等,提供包括药代动力学(PK)、免疫原性(ADA、NAb)和生物标志物(Biomarker)等一站式生物分析服务。
通过酶联免疫吸附技术、电化学发光技术、液质联用技术和凝血平台,建立了覆盖不同类型的药物药代分析平台。目前已有项目经验涉及单抗、抗体偶联药物、融合蛋白、多肽和血制品等。
免疫原性研究主要包括抗药抗体检测和中和抗体检测。抗药抗体主要通过电化学发光技术进行检测。中和抗体主要通过基于药物作用机理的活性方法进行检测,具体方法类型包括报告基因法、细胞增殖法、酶法和配体结合法等。目前已有项目经验涉及单抗、抗体偶联药物、融合蛋白、多肽和血制品等。
通过酶标仪、电化学发光仪、糖化血红蛋白分析仪、特定蛋白分析仪、流式细胞仪、生化分析仪和免疫分析仪,建立了可以满足各种需求的生物标志物研究平台。除常规的配体结合分析平台外,糖化血红蛋白分析仪是检测糖化血红蛋白的金标准;流式细胞仪可实现药物受体占位、免疫细胞分型等检测工作;全自动生化分析仪可实现100+个生化指标检测;特定蛋白分析仪可实现50+种的特定蛋白检测,涉及自身免疫疾病、肾脏疾病、感染性、过敏、出凝血、心血管、神经系统等指标。免疫分析仪涵盖涉及激素、贫血、心血管、骨代谢、肿瘤标志物等近100+个指标的快速检测。
类型 | 代表品种 |
---|---|
抗体 | 贝伐珠单抗(Bevacizumab)、阿达木单抗(Adalimumab) |
融合蛋白 | 重组人生长激素-Fc融合蛋白(GH-Fc) 、促胰岛素分泌肽融合蛋白(Exendin-4-Fc) |
多肽 | 利拉鲁肽(Liraglutide) 、艾塞那肽(Exenatide) |
内源性物质 | 重组人促卵泡激素(rh-FSH) 、重组人神经生长因子(rh-NGF) |
血液制品 | 纤维蛋白原(Fibrinogen)、血管性血友病因子(VWF) |
生物标志物 | 真核细胞翻译起始因子 4E磷酸化(p-eIF4E)、白细胞介素-10(IL-10) |